“睿阳”解读|《药品试验数据保护实施办法》正式落地
药品试验数据,是药品研发公司为获得药品上市许可提交的重要且未公开的药品研究数据,包括药学研究数据,非临床研究数据和临床试验数据等。这些数据主要用于证明药品的安全、有效和质量可控。
2025年3月19日,国家药品监督管理局(”国家药监局”)发布了《药品试验数据保护实施办法(试行...
睿阳联合作为合作伙伴助力iPiF2026
IPIF
智汇杭州,共话IP
3月31日-4月2日,第五届知识产权行业论坛(iPiF2026)在杭州举办。论坛以“专业化、国际化、标准化”为基调,设主论坛及五大分论坛,吸引800余位业界人士参会,100余位嘉宾带来70余场主题演讲、10场圆桌论坛,共探知识产权行业新动...
药品专利链接制度中「转声明」实践【下】
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美国转声明实践参考
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美国Hatch-Waxman制度核心规则
作为全球最成熟的药品专利链接制度,美国Hatch-Waxman法案对转声明已有明确、可操作的规则安排,可为我国提供重要参考:
通知函制度:ANDA申请人作出IV类声明(对...
药品专利链接制度中「转声明」实践【上】
药品专利纠纷早期解决机制(业内简称「早决机制」)作为我国药品知识产权保护与药品可及性平衡的核心制度安排,自2021年新版《专利法》正式生效、2021年一系列配套实施细则与司法解释逐步落地以来,已经在我国医药行业平稳运行超过五年时间。随着仿制药申报数量持续增长、专利纠纷类型日...
“睿阳联合知识产权”获评慕恩生物年度最佳代理所,代理发明专利双摘湾高...
与创新者同行,岁末迎双喜
——睿阳联合获评慕恩生物年度最佳代理所,合作发明专利双摘湾高赛银奖
近日,睿阳联合知识产权凭借专业高效、助企创新的服务品质和服务理念,获评慕恩(广州)生物科技有限公司(以下简称“慕恩生物”)2025年度最佳合作代理所;同时,由睿阳联合/IP...
睿阳联合助力漓泉啤酒获“AAA级知名商标品牌”认定
近日,由北京睿阳联合知识产权代理有限公司助力燕京啤酒(桂林漓泉)股份有限公司申报的“漓泉”商标,经标品(北京)认证有限公司现场评价、中华商标协会知名商标品牌工作委员会中评、专家评审会复评等环节,被认定符合《知名商标品牌评价规范》(T/CNTA002-2025)团体标准,现予以社会公示...
捷讯 | 睿阳联合喜获“全球眼科产业服务奖”
2025年4月17日,备受瞩目的首届全球眼科大会和第二届全球生物医药大会于北京中关村展示中心同步顺利召开。此次大会汇聚全球生物医药领域顶尖力量,对在眼科产业发展里作出突出贡献的服务团体和创新主体颁发了荣誉奖项。与此同时,来自全国各地的权威专家与知名学者也纷纷到场,从各自专业...
收藏|欧美日韩常见官费汇总
欧洲、美国、日本及韩国作为重要的海外专利布局目的地,系统了解并掌握各地区规则,是企业实施有效海外专利资产管理、维护权利稳定性的重要基础。
掌握这些方法,技术人员秒懂专利文件
技术人员如何快速看懂专利文件
技术人员在工作中,一方面,在研发工作中有了解本领域技术现状的需要,另一方面,也会作为发明人提出专利申请提案。那么,技术人员就需要看懂专利文件。
但是,专利文件是法律规范下的技术文件,是申请人为获得...