睿阳资讯

跨国农药企业专利保护策略复盘及中国农药企业突围启示

在全球农药产业格局中,行业长期呈现寡头垄断态势,头部跨国企业凭借完善严密的知识产权保护体系,锁定高额研发回报,构筑起极高的行业准入壁垒。农药作为高技术投入、长研发周期、强专利依赖的精细化工品类,专利布局早已不再是单一技术保护手段,而是成为企业掌控市场、延长产品生命周...

“睿阳”解读|《药品试验数据保护实施办法》正式落地

药品试验数据,是药品研发公司为获得药品上市许可提交的重要且未公开的药品研究数据,包括药学研究数据,非临床研究数据和临床试验数据等。这些数据主要用于证明药品的安全、有效和质量可控。 2025年3月19日,国家药品监督管理局(”国家药监局”)发布了《药品试验数据保护实施办法(试行...

药品专利链接制度中「转声明」实践【上】

药品专利纠纷早期解决机制(业内简称「早决机制」)作为我国药品知识产权保护与药品可及性平衡的核心制度安排,自2021年新版《专利法》正式生效、2021年一系列配套实施细则与司法解释逐步落地以来,已经在我国医药行业平稳运行超过五年时间。随着仿制药申报数量持续增长、专利纠纷类型日...
<1>