01 美国转声明实践参考 1 美国Hatch-Waxman制度核心规则 作为全球最成熟的药品专利链接制度，美国Hatch-Waxman法案对转声明已有明确、可操作的规则安排，可为我国提供重要参考： 通知函制度：ANDA申请人作出IV类声明（对...

药品专利纠纷早期解决机制（业内简称「早决机制」）作为我国药品知识产权保护与药品可及性平衡的核心制度安排，自2021年新版《专利法》正式生效、2021年一系列配套实施细则与司法解释逐步落地以来，已经在我国医药行业平稳运行超过五年时间。随着仿制药申报数量持续增长、专利纠纷类型日...