“睿阳”解读|《药品试验数据保护实施办法》正式落地 2026-05-18 | 睿阳联合 睿阳动态 实务研究 / 窦夏睿 药品试验数据,是药品研发公司为获得药品上市许可提交的重要且未公开的药品研究数据,包括药学研究数据,非临床研究数据和临床试验数据等。这些数据主要用于证明药品的安全、有效和质量可控。 2025年3月19日,国家药品监督管理局(”国家药监局”)发布了《药品试验数据保护实施办法(试行...